央广网武汉5月27日消息（记者邓子依）打开手机，扫一扫药品包装盒上的追溯码，生产批次、有效期、合规状态一目了然，看清来路，买得放心，这已成为老百姓买药时的新习惯。而在湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心的大屏上，一张覆盖全省的药品流向图正实时跳动：每日150万至180万条扫码信息，如同敏锐的“神经末梢”，捕捉着每一盒药品从生产到销售的每一个足迹。

一盒药从哪里来、经过哪些环节、最终去了哪里？药品市场秩序的规范，不仅是公众的日常关切，更是事关用药安全的底线。湖北省药品监督管理局以“药品信息化追溯监管系统”为底座，技术赋能监管，数据创造价值，推动药品监管模式从“人海战术”向“数据跑路”深刻变革。

“数据哨兵”上岗 全链路“一码贯通”

“过去监管人员检查一家药店，翻台账、对票据，少说也得一天，还只能抽查。”湖北省药品监督管理局相关工作人员回忆。传统人工巡检频次不均、覆盖不全，偏远药店长期处于监管薄弱状态，风险隐患难以及时发现。

如今，这一局面已被彻底打破。2025年4月，湖北药品信息化追溯监管系统实现《基本医疗保险药品目录》全品种药品（中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂等除外）纳入追溯监管，全省化药生产企业、批发企业及超2.5万家零售药店均已接入，入网率达95%以上。

依托这套系统，监管人员坐在办公室就能提前“预习”企业数据，现场针对性核验电子单据，检查效率倍增，有效破解了传统监管“看得见的管不着、管得着的看不见”的困境。

“数据多跑路”的背后，是一张覆盖药品生产、流通、销售全链条闭环的“数据天网”。湖北药品信息化追溯监管系统接入药品上市许可持有人追溯平台数据，对每盒药品的最小包装单元追溯码进行解析、存储和链路关联，追踪从生产、批发、零售到使用终端的全流程扫码记录，日均流动数据量达150万至180万条。

系统通过上下游单据关联，能自动识别“只入库不扫码”“只出库不扫码”等异常行为。一旦发现链路中断，或药品到达终端后再次出现在流通环节，立即触发预警。

“药品到了药店或医院，按道理应该‘走到底’了。如果它又出现在批发环节，就可能涉嫌非正常渠道购进药品。”据介绍，对于此类预警，属地监管人员第一时间现场核实——是正常退货还是违规回流？查明原因后，或要求整改，或依规封存处理。这套机制既守住药品质量安全底线，也为医保基金监管提供了线索支撑。

基层探索“百花齐放” 监管效能大幅跃升

智慧监管的成效在基层得到生动验证。在十堰市，全市1456家零售药店全部接入追溯系统，入驻率、授权率双双达100%。当地建立“远程监测+实地核查”智慧监管模式，重点盯防心脑血管用药、冷链药品等高风险品种，累计核查异常数据815条，查办违规案件27起，监管效能提升50%以上。

英山县作为湖北省“探索开展药品安全智慧化监管”营商环境改革试点，构建“平台中枢+药店端+监管端”三位一体系统，全县97家药店全覆盖。通过AI视频分析、温湿度传感器、药师在岗核验等十大功能，实现“一图知全局、一网管全域”，让“一人盯防、全局掌控”成为现实。

“预警让监管跑在了风险前面，监管落在了精准处。”下一步，湖北计划将预警信息实时推送到企业端，由企业先行核实处置并反馈，既压实主体责任，也减轻监管压力，变“被动迎检”为“主动整改”。长远规划中，还将与医保、民政等部门共享数据，服务于更广泛的基金监管与民生保障需求。

药品安全，事关万家灯火。湖北用数据织密防线，用技术守护安全。如今，老百姓买药时多了一个习惯：扫一扫追溯码，看清来路，买得放心。一枚小小的追溯码，串联起药品从出厂到上架的全链条“数字足迹”，让每一盒药都可追溯，让每一次用药都更安心。