5月28日,智翔金泰(股票代码:688443)宣布,与复星医药控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“药友制药”)就抗BCMA×CD3双特异性抗体——纬利妥米单抗注射液(GR1803注射液)达成大中华区独占授权合作。

签约现场(智翔金泰供图)

根据协议,药友制药将获得GR1803注射液在大中华区域(包括香港、澳门、台湾)的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利。此次合作旨在整合双方优势资源,加速这一创新疗法在中国的可及性,为广大中国患者带来新的治疗希望。

协议还约定,药友制药将依约向智翔金泰支付首付款及里程碑款总金额至高人民币18.2亿元,其中包括3亿元首付款、累计不超过3亿元的上市和技术转移里程碑付款、累计不超过12.2亿元的基于净销售额的里程碑付款。此外,根据GR1803注射液在许可区域的销售情况,智翔金泰可获得基于净销售额的高单至低双位数的销售分成。协议自签署之日起生效,持续有效至许可区域内许可产品的销售提成期限届满之日。

签约(智翔金泰供图)

纬利妥米单抗注射液(GR1803)是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品1类,拟用于治疗既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。该产品已于2026年1月向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交附条件上市申请并获得受理,同时被纳入优先审评品种名单。

目前,除了针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的适应症外,智翔金泰也正积极拓展该产品在自身免疫性疾病领域的应用,针对系统性红斑狼疮适应症的临床试验已在稳步推进。值得一提的是,智翔金泰于2025年6月与纳斯达克上市公司CullinanTherapeutics就该产品达成海外独家授权合作,总金额超7亿美元,GR1803注射液的全球临床开发潜力已获国际认可。

合影(智翔金泰供图)

“复星医药拥有强大的产业化和全球商业化能力,旗下药友制药在药品生产与市场准入方面积累了丰富经验。”智翔金泰董事长、总经理兼首席科学官刘志刚表示,此次战略合作及纬利妥米单抗项目的落地,标志着智翔金泰创新产品本土商业化战略的深化。

据了解,智翔金泰此次与药友制药的合作,是该公司创新药商业化战略的深化与实践,也是重庆生物医药产业链上下游协同、强强联合的重要典范,双方将进一步夯实重庆在抗体药物领域的产业优势,助力西部创新药产业高地建设,推动更多高质量创新药惠及全国患者,为我国生物医药产业高质量发展贡献“重庆力量”。(来源:智翔金泰)