眼球突出、眼睑退缩、复视…… 这些症状背后，很可能是一种常见的成人眼眶疾病——甲状腺眼病。长期以来，国内缺乏针对眼球突出的特效药。如今，随着国产创新生物制剂替妥尤单抗N01获批上市并纳入国家医保，甲状腺眼病治疗迎来了里程碑式的突破。

什么是甲状腺眼病？

甲状腺眼病（又称甲状腺相关眼病）是与甲状腺功能异常相关的自身免疫性眼病，在成年人眼眶疾病中发病率最高，可影响25%–40%的Graves病患者。30–50岁人群高发，女性患者居多。

该病由自身免疫反应引起眼眶内组织炎症和增生，导致眼外肌肥厚、脂肪组织增多，将眼球向前推挤，形成典型特征——眼球突出。

眼球突出：核心症状危害大

眼球突出不仅是容貌改变，更会带来多方面损害：眼睑闭合不全可导致角膜干燥、溃疡甚至穿孔；肥大的眼外肌压迫视神经，可致视力下降甚至失明。很多患者因此产生严重心理负担，社交和工作受到极大影响。

中国首个靶向生物制剂获批

2025年3月，替妥尤单抗N01注射液获国家药监局批准上市，成为中国首个、全球第二款胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体药物，也是我国甲状腺眼病领域70年来的首款新药。它能够精准阻断致病信号通路，从根源抑制炎症和组织增生。

临床数据：85.8%患者眼球突出显著改善

III期临床研究RESTORE-1结果发表于《JAMA眼科学》。研究纳入82例中重度活动性甲状腺眼病患者，按2:1比例接受替妥尤单抗N01或安慰剂治疗（每3周一次，共8次）。主要评估指标是眼球突出应答率（治疗后突出减少2mm以上）。

结果显示：替妥尤单抗N01组眼球突出应答率达85.8%，安慰剂组仅3.8%，两组相差81.9%。此外，超过60%的患者复视得到改善，生活质量显著提升。安全性良好，未发生严重不良事件。

纳入医保：药物可及性大幅提升

2026年1月1日，新版国家医保目录正式实施，替妥尤单抗N01成功纳入乙类目录，限用于中重度甲状腺眼病，协议期至2027年12月31日。

目前，上海第九人民医院、北京同仁医院等已开出首张医保处方，全国各地患者能够以更低负担用上这一创新疗法。范先群院士指出，靶向IGF-1R的生物制剂显著改善眼球突出及生活质量，将在甲状腺眼病治疗中扮演重要角色。

对于备受眼球突出困扰的患者来说，无需手术、通过静脉输注即可实现突眼回退，是一个全新的高效选择。 有相关症状的患者可以前往正规医院眼科和内分泌科就诊，由医生评估是否适合使用该药物。早期规范治疗，最大程度保护视功能，回归正常生活。

（本文来源：日照新闻网。本网转发此文章，旨在为读者提供更多信息资讯，所涉内容不构成投资、消费建议。对文章事实有疑问，请与有关方核实或与本网联系。文章观点非本网观点，仅供读者参考。）