近日，“2026微创中国行-青岛站”学术活动在青岛隆重举办。会上，一款具有里程碑意义的原创医疗器械——首款“一体式全轮廓显影可降解PFO心脏封堵器”正式全球首发并开启临床试验。该产品由北京大学人民医院青岛医院知名心外科专家邢泉生教授团队与心弦跳动生物医疗科技（青岛）有限公司联合研发，标志着我国在可吸收医用材料及先心病微创诊疗领域取得国际领先的重大突破。
近年来，可吸收医用高分子材料的出现为现代医学带来了革命性变化，如PPDO缝线、PLLA骨钉等在植入后可被人体逐步吸收，免去了患者二次手术的痛苦。然而，现有可吸收材料长期面临两大技术瓶颈：一是在X线下不显影，导致手术操作难以精准定位及术后随访困难；二是力学性能难以兼顾，往往无法同时满足高弹性、高韧性与高强度的需求。
针对这些卡脖子难题，邢泉生教授团队与心弦跳动生物医疗团队历经攻关，成功研发出“可显影可吸收高弹性高韧性医用生物新材料”。该材料一举打破了传统高分子的性能局限，不仅兼具高弹性、高韧性和高强度，还能在X线下实现清晰显影，其综合性能已达到“类生物合金”标准，为后续高端微创介入器械的研发筑牢了材料根基。
基于这一原创性新材料，首款“一体式全轮廓显影可降解PFO心脏封堵器”应运而生。卵圆孔未闭（PFO）是常见的先天性心脏病，传统金属封堵器将终身留存体内，可能带来并发症隐患，而现有的可降解封堵器又面临显影难、支撑力不足等问题。
此次发布的新产品成功实现了三大革命性突破：
完全可吸收：封堵器在完成心脏缺损修复使命后，可被人体逐步吸收，免除终身异物留存及二次手术风险；全轮廓显影：在X线下整体轮廓清晰可见，大幅提升了手术植入的精准度与安全性，解决了术后随访“看不见”的难题；一体式结构：创新的结构设计结合了新材料的优异力学性能，确保封堵器在复杂心脏环境中稳固释放与贴合。
值得注意的是，此次发布的“可显影可吸收高弹性高韧性医用生物新材料”其潜力远不止于PFO心脏封堵器。据了解，该新材料在人工肌腱、消化道穿孔封闭、食管支架等多个医疗领域的应用研究中，也已取得了良好成果。这不仅为心血管微创诊疗提供了全新方案，更为未来多学科微创介入器械的替代升级奠定了重要基础。
随着该款封堵器临床试验的正式启动，这一“青岛智造”的原创性成果有望尽早惠及广大患者，推动中国乃至全球微创心血管外科迈向“可吸收、全显影”的新时代。
