丽珠集团6月1日公告,公司子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的重组人促卵泡激素注射液《药品注册证书》。该药品为重组人促卵泡激素注射液,本次注册申请的适应症为:(1)无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。(2)在辅助生育技术(ART)(如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT))中进行超排卵的妇女,使用本品可刺激多卵泡发育。(3)严重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者,即内源性的血清LH水平<1.2 IUL的患者。 推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。公司在取得药品注册证书后,可生产本品并上市销售,产品的经营情况因受市场环境变化等因素的影响,具有不确定性。