长春高新6月1日公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意GenSci145片开展临床试验的批准文件。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，美国新药注册类别为505（b）1，属化药一类新药，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。